作为科创板迈向“新高地”暨“硬科硬客”2025年会的重要内容之一，9月10日，君实生物（688180.SH）、皓元医药（688131.SH）、药康生物（688046.SH）、美迪西（688202.SH）、迈威生物（688062.SH）等科创板创新药领域龙头上市公司高管，逾50家机构投资者参与了创新药产业链的高层次闭门研讨会。会议围绕中国创新药出海的核心能力、国际竞争力现状及未来发展方向进行深入研讨。
与会嘉宾认为，中国创新药已具备从“1到10”的全球竞争力，尤其在ADC、双抗等工程化领域国际领先，但在“0到1”的原始创新方面仍需努力。出海，成为行业共识，企业呼吁政策进一步支持破解“出海”难题。
与会者强调，中国凭借快速迭代、成本优势和日趋完善的产业链，正从“尖子生”向“学神”迈进，未来需夯实基础研究、构建全球化能力，实现从“工程师红利”到真正全球创新竞争力的跃迁。
质量与国际认证是“出海通行证”
“创新药‘出海’是必由之路，目前国内创新药的天花板较低，企业维持运营相对困难。”迈威生物董事长、首席执行官刘大涛强调了项目本身质量的重要性，“最好的BD（商务拓展）是项目本身，你的项目数据是不是足够好，你的整个Package（包）是不是完整，这是最重要的。”
君实生物执行董事、高级政府事务副总裁李鑫分享了公司的实践经验。
“君实生物是最早把国际化当作自己重要战略的本土企业之一，特瑞普利单抗也是第一个获得美国FDA批准上市的中国自研自产PD-1产品，目前已经在40个国家和地区获批。”李鑫坦言，产品出海是高成本的事情，需要满足国际上未被满足的需求，同时要应对FDA等海外监管机构的严格审评，包括临床和生产端。
皓元医药董事长兼总经理郑保富从产业链角度分析：“创新药是我们CRO（定制研发机构）、CDMO（医药合同定制研发生产企业）的衣食父母。随着我国从去年开始的创新药BD出海，接近十年对创新药生态和产业链的投资，真的是开花结果了。”郑保富指出，中国创新药的研发质量、产品质量已经达到国际一流水平。
“2004年回国时，海外根本不相信中国的动物实验数据。我们花了很大精力做各种验证实验，最终100%通过，证明了中国数据的可靠性，这个非常关键。”美迪西董事长陈春麟表示。
“2012年我提出CRO是修路过河，改革开放倡导修路致富。我们这几家CRO做的都是修路工作，把这个路修好了，它们的速度就非常快。”陈春麟强调，相关体系的逐步建立是中国创新药出海的基础。
“中国甲方和乙方协作下的快速迭代验证能力非常重要。这种快速迭代能够把错误选项尽快用低成本的方式排除，提高成功率，这也是海外MNC（跨国公司）来中国找项目的一个核心点。”药康生物总经理赵静如是补充。
国际竞争从“尖子生”到“学神”的追赶之路
谈及中国创新药在国际中的地位，诸嘉宾均展现了清醒的认知和坚定的信心。
刘大涛回顾了过去十年的发展，表示过去十年是中国创新药从无到有、从“星星之火”到“燎原之火”的十年。
“十几年前我们刚做抗体时，产业链极不完整，找一个养细胞的人都找不到。今天，创新药的整个生态已经基本形成，特别是在上海，你想做任何一件事情都有人可以帮你实现。”刘大涛表示。
“产业链越强壮，我们国内越‘卷’，一出去你的竞争力就越强。在国外，账上只有5000万美元，可能就做1—2个靶点、1—2个创新项目，到中国做完2个可能还能剩下一半的利润，就是这样的差别。”刘大涛同时特别强调了中国在工程化迭代方面的优势，ADC、双抗是典型的工程化产物，这不是科学发现而是技术迭代。这些契合中国的人才队伍和实际情况，中国善于从1走到10。在这些细分领域，中国对美国不但没有落后，还是领先的，全球60%—70%的新ADC都在中国。
“美迪西6月30日公布588件一类新药进入临床试验，这个数据蛮吓人，我以前在1000多人的研发团队，平均一年一个IND（新药临床试验申请）都达不到。中国做一个新药批件，好像一家都有好几个在干。同样一个靶点，美国的速度没办法跟上。”陈春麟列举数据，对刘大涛的观点表示认同。
关于创新药进一步提高全球竞争力方面的话题，赵静借助DeepSeek的回复与现场嘉宾分享：“中国创新药现在的地位，类似于一个尖子生班级中的领先者，成绩靠前，并且在个别科目上如ADC、双抗能够拿到TOP位置，其他一些科目还需要进一步精进。美国则像是学神，我们在原创性、生态链的架构以及全球布局能力方面还需要向美国学习。”
赵静进一步举例，比如美国生物医药产业链每个环节小而美的公司特别多，上下游串接，每个人在自己最擅长的领域把它做到最精，并且上下游串接以及和资本结合的丝滑度很高。
与会嘉宾也坦诚地指出了中国企业的不足。刘大涛表示：“我们差的地方在于，哪个靶点是中国的科学家或企业首先发现的，靶点和疾病关系的认识确认之前的关系是什么样的。从0.5到1，从科学认识到临床转化，中国企业比较弱。”
“中国本身在基础研究方面还存在一些原创上的薄弱点。在MOA（药物作用机制）的理解上，中国的理解能力特别强，0到1的难度有点大，但是从1到10，别人一出来，我们能够快速理解它，并且快速验证，这个串接非常有优势。”赵静指出。
“出海”多元布局呼唤政策、资本持续赋能
与此同时，与会嘉宾强调了产业协同和政策支持的重要性。
“国内天花板限制迫使企业往外走。除了发达国家，共建‘一带一路’国家值得关注。在大分子药物里，中国才是全世界价格的洼地。我们在巴基斯坦获批了，发现药品价格比我们好很多，报销比例也比我们好。所以我们要把眼睛向外多看一看。”刘大涛表示。
此前，陈春麟曾公开呼吁重启并改革上市标准。他认为，若仅以盈利能力作为上市门槛，对研发投入巨大、周期漫长的创新药企而言极为艰难。
“我们现在看到政策层面很好，包括科创板的二级市场重新开了第五套指导意见，有一堆公司在排队。期待在这样的场景下，一级市场可以快速地动起来。”赵静表示。
“我们在2023年建立了全人源抗体小鼠的板块，去年在苏州落地，我们在过去形成了多个非常早期分子的License-out（许可授权），而且全部是海外客户，这也印证了现在国内‘出海’还是以IP为主，而且是一些比较差异化的分子。”赵静介绍。
“现阶段卖青苗最大的贡献，是稳定地把生物医药行业定在未来国家重点要发展的产业上，靠现在大量BD的数据，已经超过的融资额，让国家看到了生物医药跑出来的希望。”赵静补充。
“‘出海’有多种途径，我们先卖BD出去，然后学习海外临床能力、跟机构的沟通能力，再学习商业化能力。在海外设研发中心、仓库、办事处，雇佣更多当地人，真正成长为全球化医药创新型公司。”郑保富表示。
“一个产业的发展最后都是体系化竞争，我觉得基于中国目前的创新药发展阶段，包括国家的政策体系、产业链体系、资本融资体系以及产业生态上下游建设的完整性，我们对未来将创新药做得更好是充满信心的。”李鑫表示。
李鑫同时指出，未来创新药企要更上一层楼，仍需政策大力支持。当前，创新药的“出海”定价仍受国内价格牵制，全球临床开发也亟须资本支持。期待政府能够对产业细心呵护，助力药企形成“造血”循环，企业也必将专注研发，造福国人乃至全球患者。
技术百家争鸣，中国创新药迈向全球
面对未来，嘉宾认为有多个行业爆发点和技术领域可能成为布局方向。
“小核酸特别适合中国人做，基本做的是确认的靶点。比如说降血脂，以前每天吃他汀，抗体药物上市后，两周一针，未来小核酸出来了，甚至可以做到一年一针，这是一个典型的降维打击。”刘大涛认为，这些领域，中国一定会走在前面，可以有大量IIT试验做背书。
郑保富从更宏观的角度分析认为，现在是小分子、抗体、肽、RNA、小核酸、基因、细胞治疗百舸争流的时代，“十八般武艺”都在向临床的适应症走。真正能够把疾病治愈的药物是最好的药物，未来发展的方向应该面向临床未被满足的需求。
“跟投资人讲究‘新’不同，从我的角度来说，药物的药效是个演变过程。任何一个疾病、靶点，能够创造第一代到第五代，能够完全解决问题，都是好药。”陈春麟提出了不同的视角。
“我最近在看多肽，自从肽能解决体内稳定性，提高生物利用度，包括PDC肽的各种偶联，我觉得潜力比较大。”赵静表示。
“我理解中国的创新药行业，目前还在一个幼儿期的阶段，还没有形成系统的战斗力。假以时日，有十个、二十个像百济神州这样的药企走向全球，中国的创新药才算真正成长起来了。”刘大涛如是展望。
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